山东省医疗机构制剂规范第一版第一册山东省食品药品监督管理局编山东科学技术出版社书
图书在版编目（犆犐犘）数据山东省医疗机构制剂规范／山东省食品药品监督管理局编．—济南：山东科学技术出版社，２０１２ＩＳＢＮ９７８－７－５３３１－５９０５－４Ⅰ．①山．．．Ⅱ．①山．．．Ⅲ．①制剂—规范—山东省Ⅳ．①Ｒ９４３－６５中国版本图书馆ＣＩＰ数据核字（２０１２）第１２４７３２号责任编辑：苑嗣文特邀编辑：丁兆平封面设计：李玉颖山东省医疗机构制剂规范第一版第一册山东省食品药品监督管理局编出版者：山东科学技术出版社地址：济南市玉函路１６号邮编：２５０００２电话：（０５３１）８２０９８０８８网址：ｗｗｗ．ｌｋｊ．ｃｏｍ．ｃｎ电子邮件：ｓｄｋｊ＠ｓｄｐｒｅｓｓ．ｃｏｍ．ｃｎ发行者：山东科学技术出版社地址：济南市玉函路１６号邮编：２５０００２电话：（０５３１）８２０９８０７１印刷者：山东鸿杰印务集团有限公司地址：山东省淄博市桓台县邮编：２５６４０１电话：（０５３３）８５１０８９８开本：８９０ｍｍ×１２４０ｍｍ１／１６印张：２７．７５版次：２０１２年９月第１版第１次印刷犐犛犅犖９７８－７－５３３１－５９０５－４定价：２００．００元书
前言为进一步规范我省医疗机构制剂标准，增强医疗机构制剂标准的统一性、可操作性，提高制剂质量，确保公众用药安全有效，我局对历年核发的医疗机构制剂标准，按照《中国药典》２０１０年版要求进行重新审定，编制了《山东省医疗机构制剂规范》（简称《制剂规范》）。
本《制剂规范》为第一版，按审定时间先后顺序分册出版。
本版《制剂规范》第一册收载的品种为中药制剂，共收载品种７８０个。
本版《制剂规范》收载的凡例和附录内容，参照了《中国药典》２０１０年版凡例、附录的内容，并在此基础上结合我省特有的医疗机构制剂剂型做出补充规定。凡例和附录广泛征求了各市药品监督管理部门、药品检验机构以及有关医疗机构意见，确保完整性和可行性。
本版《制剂规范》编制工作组织严密，管理科学。成立了由全省省、市两级药品监督管理部门的相关监管人员以及省、市两级药品检验机构的药品检验人员组成的编委会，为编制工作顺利进行提供了组织保障。制定了工作方案和审核指导原则，明确了指导思想和工作任务，统一了审核标准，确保编制工作有规可依。建立了编制工作质量责任体系，采取初审、复审两级审核形式，将审核工作任务落实到人，确保编制工作质量。
作为全省医疗机构制剂质量的法定标准，本版《制剂规范》在保持科学性、先进性、规范性的基础上，重点解决制约医疗机构制剂质量与安全的问题，进一步提高医疗机构制剂标准质量控制水平，充分应用了《中国药典》先进技术和经验，并适当兼顾当前我省医疗机构检验能力，客观反映了我省当前医疗机构制剂及检验水平，将为进一步提高全省医疗机构制剂质量起到积极而重要的推动作用。
由于水平有限，不足之处在所难免，望各有关单位在推行过程中及时提出改进意见，使之不断完善。
山东省食品药品监督管理局２０１１年１２月《山东省医疗机构制剂规范》（第一版第一册）编委会主任委员李民副主任委员陈绍民执行委员张剑锋李涛孙敏王杰徐东徐志洲徐丽华委员（按姓氏笔画排序）丁少纯丁艳于飞于立佐马海春王友兰王海燕王慧牛其云牛家丰石炳娟吕凤莲朱国荣华玉琴刘玉华刘传玲刘伟刘向国刘晖牟永善李广华李允营李文轸李占芳李安琴李爱华杨瑞恩张红波张荣贵张秋红宋祥满陈开玉周德梅郑一生郑兆显郑毅孟宪波赵昌军赵恒贾善学徐政行徐楠楠高卫胜郭凡岭郭宇鹏隋雪峰盛维强彭亚玲董海涛学术秘书（按姓氏笔画排序）于姗姗白青山李博吴爱英何慧张玉武杨娜周勇周蓬姜慧祯贾元印高国敬高延甲盛春雷崔丽华崔绍梅谢纪珍路匀目录凡例………………………………………………………………………１品名目次…………………………………………………………………５正文……………………………………………………………………１５附录……………………………………………………………………４２３索引……………………………………………………………………４３１凡例书
总则一、《山东省医疗机构制剂规范》（简称《制剂规范》），依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第２０号）等法律法规规章，参照《中国药典》组织制定和颁布实施，是山东省监督管理医疗机构制剂质量的法定技术标准。《制剂规范》适用于山东省依法批准的医疗机构制剂的质量控制，按审定时间先后顺序分册出版。
除特别注明版次外，本规范均指现行版《山东省医疗机构制剂规范》，《中国药典》均指现行版《中华人民共和国药典》等。
二、凡例是为解释与正确使用本规范进行制剂质量检验的基本原则，并把与正文品种、附录及制剂质量检验有关的共性问题统一规定，避免在本规范中重复说明。
三、凡例与附录中采用的“除另有规定外”用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文品种中另作规定，并按正文规定执行。
四、正文所设各项规定是针对符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》（ＧｏｏｄＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎＰｒａｃｔｉｃｅ，ＧＰＰ）的产品而言。任何违反ＧＰＰ或有未经批准添加物质所配制的制剂，即使符合本规范或按照本规范没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
五、本规范一经颁布实施，其同品种原标准即停止使用；规范中品种一经国家药品标准收载，或与国家药品标准同方异名，执行国家药品标准。
六、本规范由凡例与正文及其引用的附录共同组成。其规定具有法定的约束力，对本规范以外的山东省其他医疗机构制剂标准具有同等效力。
七、本规范中“计量”、“精确度”、“试药、试液、指示剂”、“动物实验”、“说明书、包装、标签”等未作规定的，按《中国药典》规定执行。
正文八、品种项下收载的内容统称为正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方或处方来源、制法和运输、贮藏等条件所制定的，用以检测制剂质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
九、正文内容根据品种和制剂的不同，按顺序可分别列有下列项目：（１）品名（包括中文名、汉语拼音与英文名）；（２）含量或效价规定；（３）处方；（４）制法；（５）性状；（６）鉴别；（７）检查；（８）浸出物；（９）含量测定；（１０）功能主治；（１１）适应证；（１２）用法用量；（１３）注意；（１４）规格；（１５）贮藏；（１６）有效期。以上各项目，根据中药、化学药制剂品种情况取舍应用。
附录十、附录收载了《中国药典》未涉及的制剂通则，未收载的执行《中国药典》的相关规定。
·２·名称与编排十一、正文收载的品种均为山东省批准的医疗机构制剂品种，按中文名笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形ーㄧノ丶乛的顺序排列，制剂中同一品种凡因规格不同而致标准内容不同需单列者，在其名称后加括号注明。索引按汉语拼音索引顺序排列。
项目与要求十二、性状项下记载品种的外观、臭、味等，是对制剂的色泽和外表感观的描述。
十三、鉴别项下包括显微鉴别与理化鉴别。鉴别项下规定的试验方法，反映了该制剂的某些物理、化学和生物学特性。显微鉴别均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。
理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
十四、检查项下包括反映制剂的安全性与有效性的试验方法和限度以及均一性等配制工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该制剂在按规定工艺进行配制和正常贮藏过程中含有或产生并需要控制的杂质（如残留溶剂、有关物质等）。改变配制工艺时需另考虑增修订有关项目。
各类制剂，除另有规定外，均应符合《中国药典》或本规范附录各制剂通则项下有关的各项规定。
十五、中药制剂处方中的药味未注明炮制要求的，均应按《中国药典》附录药材炮制通则的净制项进行处理；注有炮制要求的，除另有规定外，应按《中国药典》或现行版《山东省中药（饮片）炮制规范》该药材项下的方法炮制。某些毒性较大或必须注明生用者，在制剂处方中的药材名前，加注“生”字，以免误用。
十六、中药制剂的功能主治系以中医理论和临床用药经验所作的概括性描述。化学药制剂的适应症系根据临床用药的病症来描述。此两项内容作为临床用药的指导。
十七、中药制剂注意项系指主要的禁忌与不良反应。属中医一般常规禁忌者从略。
十八、贮藏项下的规定，系为避免污染或降解而对制剂贮藏与保管的基本要求，一般以下列名词术语表示：遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。
密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。
阴凉处系指不超过２０℃。
凉暗处系指避光并不超过２０℃。
冷处系指２～１０℃。
·３·常温系指１０～３０℃。
除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
十九、制剂中使用的药品和辅料，均应符合国家药品标准的规定；国家药品标准未收载的中药饮片，应符合地方标准规定；国家药品标准未收载的辅料，必须符合药用要求和有关规定。
二十、中药制剂处方中规定的药量，系指正文［制法］项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。
二十一、对涉及保密要求的处方与制法进行适当简化。
检验方法和限度二十二、本规范收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验，如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本规范规定的方法为准。
二十三、本规范中规定的各种限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。
试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与本规范中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。
二十四、制剂的含量限度范围，是根据该药物（或药味）含量的多少、测定方法、配制过程和贮存期间可能产生的偏差或变化而制定的；除另有规定外，一般按每一计量单位（１片、１丸、１袋、１ｍｌ等）的重量计；配制中应按处方量的１００％投料。如已知某一成分由于设备吸附等原因致使成品含量降低或在配制和贮存期间由于制剂工艺不能完全抑制其降解且降解物不会造成安全性风险，配制时可适当增加投料量，以保证在有效期内含量能符合规定。
对照品、对照药材、对照提取物、标准品二十五、本规范中用于鉴别、检查、含量测定的对照品、对照药材、对照提取物、标准品等标准物质，均应使用国家标准物质；无国家标准物质的，按国家有关规定执行。
·４·品名目次小儿退黄口服液……………………………………３８二画（二十七八人九）小儿退黄合剂………………………………………３９二丹合剂……………………………………………１６小儿热平散…………………………………………３９二仙调经颗粒………………………………………１６小儿调胃散…………………………………………４０二至调经颗粒………………………………………１６小儿愈心合剂………………………………………４０二陈调气丸…………………………………………１７子花洁肤搽剂………………………………………４１二黄酊………………………………………………１７子莲合剂……………………………………………４１十子丹………………………………………………１８马钱祛湿胶囊………………………………………４２七白胶囊……………………………………………１８七妙丸………………………………………………１９四画（开天元木五止少牛升化丹风乌六亢心双）七芪肝炎丸…………………………………………１９开窍胶囊……………………………………………４３七味通络胶囊………………………………………２０开窍熄风胶囊………………………………………４３八味护肝胶囊………………………………………２１开窍镇癫丸…………………………………………４４八味消渴丸…………………………………………２１开窍醒痴丸…………………………………………４４八味感冒口服液……………………………………２２开癃合剂……………………………………………４５人参三七胶囊………………………………………２２天龙桃红散…………………………………………４５九华膏………………………………………………２３天麻钩藤丸…………………………………………４６元胡祛痛胶囊………………………………………４６三画（三下大山千川小子马）木瓜通络膏…………………………………………４７三七红花胶囊………………………………………２４五虫胶囊……………………………………………４７三七续筋接骨胶囊…………………………………２４五味子糖浆…………………………………………４８三七紫珠散…………………………………………２５五味中风丸…………………………………………４８三七舒胃胶囊………………………………………２５五味护肝胶囊………………………………………４９三术克异合剂………………………………………２６五味补肾胶囊………………………………………４９三阳开泰丸…………………………………………２６五味保肝丸…………………………………………５０三香养胃丸…………………………………………２７五虎化栓胶囊………………………………………５０三黄水………………………………………………２７五柴颗粒……………………………………………５１三黄养阴胶囊………………………………………２８五黄克银胶囊………………………………………５１三黄洗剂……………………………………………２８止泻胶囊……………………………………………５２下乳糖浆……………………………………………２９止咳化痰口服液……………………………………５２大青膏………………………………………………２９止咳化痰合剂………………………………………５３大黄片………………………………………………３０止咳化痰颗粒………………………………………５３大黄软膏……………………………………………３０止咳平喘膏…………………………………………５４山丹化脂丸…………………………………………３０止痒祛毒散…………………………………………５４山术运肠丸…………………………………………３１止痒散………………………………………………５５山杞白术散…………………………………………３１止痛膏………………………………………………５５千金妇宝片…………………………………………３２止癫灵胶囊…………………………………………５５川丹合剂……………………………………………３２少腹灌肠液…………………………………………５６川贝止嗽糖浆………………………………………３３牛黄乌蛇片…………………………………………５６川羌颈舒口服液……………………………………３３牛黄平白丸…………………………………………５７川黄活血油…………………………………………３４牛黄清淋丸…………………………………………５７川蜈胶囊……………………………………………３４牛黄祛毒胶囊………………………………………５８小儿宁心颗粒（Ⅰ）…………………………………３５牛黄熄风胶囊………………………………………５８小儿宁心颗粒（Ⅱ）…………………………………３５升胃丸………………………………………………５９小儿咳喘平合剂……………………………………３６化积止痛散…………………………………………５９小儿咳喘康合剂……………………………………３６化痰胶囊……………………………………………６０小儿咳喘舒颗粒……………………………………３７化痰救心丹…………………………………………６０小儿祛痰散…………………………………………３７化痰解郁丸…………………………………………６１小儿退热合剂………………………………………３８化瘀升白颗粒………………………………………６１·６·品名目次化瘀补肾颗粒………………………………………６２四通胶囊……………………………………………８６化瘀明视胶囊………………………………………６２四黄降糖胶囊………………………………………８７化瘀消痔丸…………………………………………６３四磨汤合剂…………………………………………８７化瘀消瘤丸…………………………………………６３生化汤合剂…………………………………………８８化瘀通络胶囊………………………………………６４生发合剂……………………………………………８８化瘀散结胶囊………………………………………６４生肌象皮膏…………………………………………８９丹土消银丸…………………………………………６４生肌膏………………………………………………８９丹红通络合剂………………………………………６５生骨丸………………………………………………８９丹红颗粒……………………………………………６６生精丸………………………………………………９０丹参五黄胶囊………………………………………６６生精益肾丸…………………………………………９０丹香胶囊……………………………………………６７白苦癣药水…………………………………………９１丹桂祛癥合剂………………………………………６７皮炎湿疹散…………………………………………９１丹桂颗粒……………………………………………６８外用止痛洗剂………………………………………９２丹菊咽炎合剂………………………………………６８外阴洗剂……………………………………………９２风痛宁胶囊…………………………………………６９冬花消白胶囊………………………………………９３乌龙祛癜丸…………………………………………６９玄麦咽舒合剂………………………………………９３乌灵活络膏…………………………………………７０头痛口服液…………………………………………９４乌鸡接骨膏…………………………………………７０宁心通脉颗粒………………………………………９４六虫骨灵胶囊………………………………………７１宁神救心丹…………………………………………９５六味降抗合剂………………………………………７１加味生化汤口服液…………………………………９５六味祛风丸…………………………………………７２加味生化颗粒………………………………………９６六籽明目丸…………………………………………７３加味血府逐瘀丸……………………………………９６亢萎胶囊……………………………………………７３加味牵正胶囊………………………………………９７心肌康复胶囊………………………………………７４心复康颗粒…………………………………………７４六画（地西百尘当曲伤血行壮产米安冰全军异防妇红）心脑通丸……………………………………………７５地芍颗粒……………………………………………９８心脑通络胶囊………………………………………７５地榆酊………………………………………………９８双贝糖浆……………………………………………７６地蓉生发胶囊………………………………………９９双苓清热合剂………………………………………７６西洋参片……………………………………………９９双降丸………………………………………………７７百部酊………………………………………………９９双黄合剂……………………………………………７７尘肺舒胶囊…………………………………………１００双清止咳合剂………………………………………７８当归六味合剂………………………………………１０１当归补血口服液……………………………………１０１五画（玉正功艾石龙平归叶甲四生白皮外冬玄头宁加）当归养血颗粒………………………………………１０２玉液降糖丸…………………………………………７９当归调经丸…………………………………………１０２正骨伸筋胶囊………………………………………７９曲麦清利胶囊………………………………………１０３功劳胶囊……………………………………………７９伤风感冒合剂………………………………………１０３艾鹿补气胶囊………………………………………８０伤科接骨胶囊………………………………………１０４石韦颗粒……………………………………………８０伤科续筋接骨胶囊…………………………………１０４龙胆抗癣丸…………………………………………８１伤科散………………………………………………１０４平痤排毒丸…………………………………………８２伤筋断骨片…………………………………………１０５归红祛瘀颗粒………………………………………８２血脂宁胶囊…………………………………………１０５归芍止痛丸…………………………………………８３血竭接骨胶囊………………………………………１０６归芍合剂……………………………………………８３行气胃康丸…………………………………………１０６归芍地黄胶囊………………………………………８４壮元虫草胶囊………………………………………１０７归芩消银胶囊………………………………………８４壮阳参地丸（大蜜丸）………………………………１０７叶下珠合剂…………………………………………８５壮阳参地丸（水蜜丸）………………………………１０８甲宁胶囊……………………………………………８５壮骨松节胶囊………………………………………１０８四味降抗合剂………………………………………８６壮骨健腰止痛丸……………………………………１０９·７·山东省医疗机构制剂规范壮腰补肾颗粒………………………………………１０９克糜栓………………………………………………１３３产妇康口服液………………………………………１１０杞黄消渴胶囊………………………………………１３３产妇康合剂…………………………………………１１０杞菊糖康明目丸……………………………………１３４米红膏………………………………………………１１１扶正化积丸…………………………………………１３４安心律合剂…………………………………………１１１扶正升白丸…………………………………………１３５安神丸………………………………………………１１２扶正抗甲片…………………………………………１３６安神合剂……………………………………………１１２扶正活血胶囊………………………………………１３６安神胶囊……………………………………………１１３扶正胶囊……………………………………………１３７冰石消肿油…………………………………………１１３扶正理气合剂………………………………………１３７冰清燥湿散…………………………………………１１４扶正袋泡茶…………………………………………１３８全生胶囊……………………………………………１１４抗炎明目合剂………………………………………１３８军术膏………………………………………………１１４抗破伤风口服溶液…………………………………１３９异位康合剂…………………………………………１１５抗衰通脉丸…………………………………………１３９防风合剂……………………………………………１１５抗感颗粒……………………………………………１４０妇乐合剂……………………………………………１１６连翘感冒胶囊………………………………………１４０妇宝合剂……………………………………………１１６吴茱萸散……………………………………………１４１妇康合剂……………………………………………１１７牡夏壮骨胶囊………………………………………１４１红杏止咳合剂………………………………………１１７牡海散结胶囊………………………………………１４１红花杜仲丸…………………………………………１１８利咽合剂……………………………………………１４２红葶心力胶囊………………………………………１１８利咽饮………………………………………………１４２利咽袋泡剂…………………………………………１４３七画（赤芷苋芪苁芩苍克杞扶抗连吴牡利何伸利胆和胃片…………………………………………１４３肛肝肠羌龟妊辛冷补灵附忍驱）利胆排石颗粒………………………………………１４４赤木洗药……………………………………………１２０何沙祛癜丸…………………………………………１４５芷藤活血栓…………………………………………１２０何莲祛癜丸…………………………………………１４５苋草苏合剂…………………………………………１２０伸筋胶囊……………………………………………１４６芪乌活血生骨丸……………………………………１２１肛宝栓………………………………………………１４６芪归祛白胶囊………………………………………１２１肛舒洗液……………………………………………１４６芪生明目胶囊………………………………………１２２肝复康胶囊…………………………………………１４７芪红健骨颗粒………………………………………１２３肝病子母膏（Ⅱ）……………………………………１４７芪芍消烦合剂………………………………………１２３肝脾双理丸…………………………………………１４８芪芩散结胶囊………………………………………１２４肠康宁丸……………………………………………１４８芪参化瘀胶囊………………………………………１２４羌楝胶囊……………………………………………１４９芪参消渴合剂………………………………………１２５龟鹿脊复康胶囊……………………………………１４９芪桂散结丸…………………………………………１２５妊安平丸……………………………………………１５０芪通颗粒……………………………………………１２６辛夷鼻炎丸…………………………………………１５０芪蛭虫舒脉康丸…………………………………１２６辛夷鼻通合剂………………………………………１５１芪蒲建中丸…………………………………………１２７辛夷鼻康丸…………………………………………１５２芪藤通脉丸…………………………………………１２７辛苍通鼻丸…………………………………………１５２芪藤解毒合剂………………………………………１２８冷敷搽剂……………………………………………１５３苁蓉通便丸…………………………………………１２８补气养血丸…………………………………………１５３芩芍疏肝胶囊………………………………………１２９补气通栓合剂………………………………………１５４芩连解毒颗粒………………………………………１２９补气醒脑丸…………………………………………１５４芩柏颗粒……………………………………………１３０补甲生骨散…………………………………………１５５苍夷通咽胶囊………………………………………１３０补血升白合剂………………………………………１５６苍苏合剂……………………………………………１３１补阳益肾胶囊………………………………………１５６苍荷丸………………………………………………１３１补肾丸………………………………………………１５７苍鹅合剂……………………………………………１３２补肾降糖合剂………………………………………１５７克银合剂……………………………………………１３２补肾养脑合剂………………………………………１５８·８·品名目次补肾养脑胶囊………………………………………１５８金海利胆合剂………………………………………１８４补肾养脑颗粒………………………………………１５９金海排石颗粒………………………………………１８５补肾祛风胶囊………………………………………１６０金黄消炎散…………………………………………１８５补肾衍宗丸…………………………………………１６０金黄颗粒……………………………………………１８６补肾健骨丸…………………………………………１６１金蒲散结丸…………………………………………１８６补肾消肿丸…………………………………………１６１金藤妇康合剂………………………………………１８６补肾益精颗粒………………………………………１６２乳核消丸……………………………………………１８７补肾通络胶囊………………………………………１６２乳没祛痛搽剂………………………………………１８８补肾通脉胶囊………………………………………１６３乳茸胶囊……………………………………………１８８补肾接骨胶囊………………………………………１６４乳蛾合剂……………………………………………１８９补肾渗湿胶囊………………………………………１６４肤疾硫矾散…………………………………………１８９补肾解毒丸…………………………………………１６５肺通颗粒……………………………………………１９０补骨脂酊……………………………………………１６５鱼金口服液…………………………………………１９０补精益髓胶囊………………………………………１６６鱼鳔接骨胶囊………………………………………１９１灵术活血胶囊………………………………………１６６育精片………………………………………………１９１灵芝健肾胶囊………………………………………１６７泻浊解毒灌肠液……………………………………１９２附蛭乳癖丸…………………………………………１６７定风明视胶囊………………………………………１９２忍冬妇炎消胶囊……………………………………１６８定喘合剂……………………………………………１９３驱风合剂……………………………………………１６９视明宝颗粒…………………………………………１９３参术糖肾胶囊………………………………………１９４八画（青苦坤枇转软郁肾果畅明帕知金参竹丸………………………………………………１９４乳肤肺鱼育泻定视参）参芝扶正合剂………………………………………１９５青地合剂……………………………………………１７０参杞滋肾胶囊………………………………………１９５青果利咽颗粒………………………………………１７０参灵胶囊……………………………………………１９６青菊合剂……………………………………………１７１参灵扶正丸…………………………………………１９６青蛤散………………………………………………１７１参芪几丁聚糖胶囊…………………………………１９７青硼胶囊……………………………………………１７２参芪口服液…………………………………………１９８青黛退黄胶囊………………………………………１７２参芪山药胶囊………………………………………１９８苦参洗剂……………………………………………１７３参芪玉阴丸…………………………………………１９９苦槐颗粒……………………………………………１７３参芪合剂……………………………………………１９９坤草生化合剂………………………………………１７３参芪药丸……………………………………………２００坤顺丸………………………………………………１７４参芪益康片…………………………………………２０１枇杷败毒合剂………………………………………１７４参花搽剂……………………………………………２０２转阴丸………………………………………………１７５参龟消瘤散…………………………………………２０２软肝缩脾丸（水丸）…………………………………１７６参味降糖胶囊………………………………………２０３软肝缩脾丸（蜜丸）…………………………………１７６参味益气口服液……………………………………２０４郁灵疏肝丸…………………………………………１７７参苓肾胃丸…………………………………………２０４肾康丸………………………………………………１７８参茸扶肾合剂………………………………………２０５果矾洗剂……………………………………………１７８参黄补肾胶囊………………………………………２０５畅中丸………………………………………………１７９参蛤定喘丸…………………………………………２０６明目止血丸…………………………………………１７９明目胶囊……………………………………………１８０九画（珍荆茵枳柏栀牵胃蚂咽咳骨香复保禹胆养帕金丸………………………………………………１８０前首活洋宣恢穿络冠祛神退除）知连降糖胶囊………………………………………１８０珍冰愈喉散…………………………………………２０７知柏前列欣合剂……………………………………１８１珍珠三金溶石丸……………………………………２０７金甲排石胶囊………………………………………１８２荆防祛风颗粒………………………………………２０７金石漱口水…………………………………………１８２荆香洗剂……………………………………………２０８金花舒肤胶囊………………………………………１８３荆蝉消风合剂………………………………………２０９金栀利胆颗粒………………………………………１８３茵陈大枣汤…………………………………………２０９·９·山东省医疗机构制剂规范枳芎通络颗粒………………………………………２１０复方益母草合剂……………………………………２３４柏术解毒搽剂………………………………………２１０复方益母草颗粒……………………………………２３５栀子清火胶囊………………………………………２１１复方黄柏滴鼻液……………………………………２３５栀芩上清丸…………………………………………２１１复方蒺藜丸…………………………………………２３６牵正膏药……………………………………………２１２复方蒺藜片…………………………………………２３６胃气止痛丸…………………………………………２１２复肝合剂……………………………………………２３６胃宁丸………………………………………………２１３复肝宝丸……………………………………………２３７胃苏理气丸…………………………………………２１３保胎丸………………………………………………２３７胃舒宝胶囊…………………………………………２１３禹功七厘胶囊………………………………………２３８胃舒胶囊……………………………………………２１４胆宁合剂……………………………………………２３９蚂蚁痹痛丸…………………………………………２１４胆石清胶囊…………………………………………２３９咽炎合剂……………………………………………２１５胆舒合剂……………………………………………２４０咽炎康合剂…………………………………………２１５养血生发颗粒………………………………………２４０咽康袋泡饮…………………………………………２１６养血复宫丸…………………………………………２４１咽舒喷雾剂…………………………………………２１６养血活络丸…………………………………………２４１咳喘固本丸…………………………………………２１７养血消斑丸…………………………………………２４２咳喘康复丸…………………………………………２１８养血消痛丸…………………………………………２４３咳喘糖浆……………………………………………２１８养怡消糖丸…………………………………………２４３骨伤软膏……………………………………………２１９前列化瘀颗粒………………………………………２４４骨伤消炎镇痛膏……………………………………２１９前列复康丸…………………………………………２４４骨刺合剂……………………………………………２２０前复康颗粒…………………………………………２４５骨刺消胶囊…………………………………………２２０首乌丹参化瘀胶囊…………………………………２４５骨宝胶囊……………………………………………２２１首乌复明丸…………………………………………２４６骨苓祛湿丸…………………………………………２２１首乌益智胶囊………………………………………２４６骨质消丸……………………………………………２２２活血化瘀合剂………………………………………２４７骨质增生丸…………………………………………２２２活血化瘀复遂胶囊…………………………………２４８骨脂肠炎丸…………………………………………２２２活血止痛软膏………………………………………２４８骨康胶囊……………………………………………２２３活血止痛熏洗剂……………………………………２４９骨愈丸………………………………………………２２４活血片………………………………………………２５０香泻合剂……………………………………………２２４活血皮炎丸…………………………………………２５０香夏行气丸…………………………………………２２５活血脉动胶囊………………………………………２５１复方大黄胶囊………………………………………２２５活血消肿胶囊………………………………………２５１复方公英抗炎合剂…………………………………２２６活血胶囊……………………………………………２５２复方术参丸…………………………………………２２６活血通络胶囊………………………………………２５２复方伸筋洗剂………………………………………２２７活血通络搽剂………………………………………２５３复方灵仙膏…………………………………………２２８活血通脉丸…………………………………………２５３复方芙蓉膏…………………………………………２２８活血通胶囊…………………………………………２５４复方辛夷滴鼻液……………………………………２２９活血接骨膏…………………………………………２５５复方参七胶囊………………………………………２２９活血救心丹…………………………………………２５５复方板蓝根洗剂……………………………………２２９活血救急膏…………………………………………２５６复方苦参洗剂………………………………………２３０活血续筋口服液……………………………………２５６复方苦参液…………………………………………２３０活血散瘀膏…………………………………………２５７复方金连合剂………………………………………２３１活肾胶囊……………………………………………２５７复方金钱草消石颗粒………………………………２３２活骨滋肾丸…………………………………………２５８复方青黛胶囊………………………………………２３２洋参三消胶囊………………………………………２５８复方胎盘胶囊………………………………………２３２宣肺合剂……………………………………………２５９复方鬼针草软膏……………………………………２３３宣肺通窍丸…………………………………………２５９复方柴连胶囊………………………………………２３３恢复骨质软膏………………………………………２５９复方海贝胶囊………………………………………２３４穿红胶囊……………………………………………２６０·１０·品名目次络脉舒通颗粒………………………………………２６１脑脉舒胶囊…………………………………………２８４冠心通胶囊…………………………………………２６１脑通胶囊……………………………………………２８５冠苏丹参片…………………………………………２６２脑得康丸……………………………………………２８５冠脉通胶囊…………………………………………２６２脑清舒胶囊…………………………………………２８６祛毒散………………………………………………２６３脑新生颗粒…………………………………………２８７祛疣合剂……………………………………………２６３凉血祛屑丸…………………………………………２８７祛脂减肥丸…………………………………………２６４凉血痤疮丸…………………………………………２８８祛银胶囊……………………………………………２６４息风安神合剂………………………………………２８８祛斑益肾胶囊………………………………………２６５息痒洗剂……………………………………………２８９祛痤胶囊……………………………………………２６５桑杞降脂合剂………………………………………２８９祛瘀定痛胶囊………………………………………２６６益气定喘丸…………………………………………２９０祛瘀消肿散…………………………………………２６７益气降浊胶囊………………………………………２９０祛瘀通经颗粒………………………………………２６７益气降脂胶囊………………………………………２９１祛瘀通络胶囊………………………………………２６８益气养心丸…………………………………………２９１祛障复明丸…………………………………………２６８益气健脑丸…………………………………………２９２神龙活络膏…………………………………………２６９益母化瘀胶囊………………………………………２９２退热颗粒……………………………………………２６９益母草合剂…………………………………………２９３退黄胶囊……………………………………………２７０益母当归丸…………………………………………２９３除湿通络合剂………………………………………２７０益皮丸………………………………………………２９４益阴明目合剂………………………………………２９４十画（珠莲荷夏振热逐柴哮透倍健胶脑凉息益肝利胆丸（水丸）…………………………………２９５桑益消海浮润涌涩烫调展通）益肝利胆丸（蜜丸）…………………………………２９６珠黄散………………………………………………２７１益肝宝丸……………………………………………２９６莲合肠安片…………………………………………２７１益肝解毒片…………………………………………２９７莲香逐瘀丸…………………………………………２７１益坤养血颗粒………………………………………２９７荷菊熏饮颗粒………………………………………２７２益肾七子丸…………………………………………２９８夏连健胃丸…………………………………………２７２益肾丸………………………………………………２９８振痿胶囊……………………………………………２７３益肾明目丸…………………………………………２９９热淋合剂……………………………………………２７４益肾健脾丸…………………………………………３００逐瘀丸………………………………………………２７４益肾康复丸…………………………………………３００柴石清热合剂………………………………………２７５益肾排毒胶囊………………………………………３０１柴朴颗粒……………………………………………２７５益肾暖宫胶囊………………………………………３０２柴胡疏肝和胃丸……………………………………２７６益脑灵丸……………………………………………３０２柴胡感冒颗粒………………………………………２７６益脑颗粒……………………………………………３０３柴连感冒颗粒………………………………………２７７益智合剂……………………………………………３０３哮喘宁胶囊…………………………………………２７７益智通脉康胶囊……………………………………３０４透皮止痛膏…………………………………………２７８益智康脑丸…………………………………………３０４透析尿毒液…………………………………………２７８消风止痒合剂………………………………………３０５倍蚣膏………………………………………………２７８消石利胆合剂………………………………………３０５健肝颗粒……………………………………………２７９消坚排石胶囊………………………………………３０６健肾宝胶囊…………………………………………２８０消炎止咳合剂………………………………………３０６健脑安神口服液……………………………………２８０消炎膏………………………………………………３０７健脾护胃颗粒………………………………………２８１消肿止痛丸…………………………………………３０７健脾脉动胶囊………………………………………２８１消肿定痛合剂………………………………………３０７健脾清肝丸…………………………………………２８２消肿解毒丸…………………………………………３０８健脾强肾胶囊………………………………………２８２消肿镇痛胶囊………………………………………３０８健脾强体茶…………………………………………２８３消幽胶囊……………………………………………３０９胶艾止血合剂………………………………………２８３消食化积丸…………………………………………３０９脑脉通胶囊…………………………………………２８４消食止泻散…………………………………………３１０·１１·山东省医疗机构制剂规范消栓片………………………………………………３１０黄知糖尿平胶囊……………………………………３３５消栓胶囊……………………………………………３１１黄枳通利胶囊………………………………………３３５消栓通脉颗粒………………………………………３１１黄疸茵陈口服液……………………………………３３６消癥止痛丸…………………………………………３１２黄斑复原丸…………………………………………３３６消癥胶囊……………………………………………３１２黄硝利水胶囊………………………………………３３７消癥灌肠汤…………………………………………３１３黄精健肾合剂………………………………………３３７消痈丸………………………………………………３１３萸连平胃丸…………………………………………３３８消痔丸………………………………………………３１４梅香止泻合剂………………………………………３３８消渴合剂……………………………………………３１４排气合剂……………………………………………３３９消渴胶囊……………………………………………３１５排石消炎颗粒………………………………………３３９消渴舒胶囊…………………………………………３１５排毒止痒丸…………………………………………３４０消痤丸………………………………………………３１６排毒减肥片…………………………………………３４０消瘅宁胶囊…………………………………………３１７排脓生肌软膏………………………………………３４１消瘤丸………………………………………………３１７培土固本丸…………………………………………３４２消瘿片………………………………………………３１８接骨宁胶囊…………………………………………３４２海生素肠溶胶囊……………………………………３１８接骨定痛膏…………………………………………３４３浮桑养血丸…………………………………………３１９接骨药丸……………………………………………３４３润肠合剂……………………………………………３１９接骨挫伤胶囊………………………………………３４３润肠通便丸…………………………………………３２０接骨膏药……………………………………………３４４润肺止咳合剂………………………………………３２０爽咽合剂……………………………………………３４４润肺止咳膏…………………………………………３２１爽咽茶………………………………………………３４５润骨合剂……………………………………………３２１蛇藤追风胶囊………………………………………３４５涌泉散………………………………………………３２２银杏降脂胶囊………………………………………３４６涩肠止泻丸…………………………………………３２２银拗合剂……………………………………………３４７烫伤软膏……………………………………………３２３银青解毒合剂………………………………………３４７调血祛斑胶囊………………………………………３２３银柴清感合剂………………………………………３４８调经助孕合剂………………………………………３２４银柴感冒颗粒………………………………………３４８调经育宫丸…………………………………………３２５银桔消炎丸…………………………………………３４９调脾降糖丸…………………………………………３２５银蜕丸………………………………………………３４９展筋活血药酒………………………………………３２５麻仁胶囊……………………………………………３５０通冠胶囊……………………………………………３２６麻杏石甘合剂………………………………………３５１通络祛风胶囊………………………………………３２７麻苏宣肺糖浆………………………………………３５１通络胶囊……………………………………………３２７鹿角粉胶囊…………………………………………３５２通络续筋胶囊………………………………………３２８鹿茸益肾胶囊………………………………………３５２通脉逐瘀胶囊………………………………………３２８鹿桂胶囊……………………………………………３５３通脉健心丸…………………………………………３２９康复消炎颗粒………………………………………３５３通窍鼻炎丸…………………………………………３２９液化丸………………………………………………３５４通淋丸………………………………………………３２９液化饮合剂…………………………………………３５４通淋消石丸…………………………………………３３０清心颗粒……………………………………………３５５通颈腰胶囊…………………………………………３３０清吹口散……………………………………………３５５通筋胶囊……………………………………………３３１清肝实脾丸…………………………………………３５５通痹丸………………………………………………３３１清肤祛癜酊…………………………………………３５６清肺止咳合剂………………………………………３５６十一画（黄萸梅排培接爽蛇银麻鹿康液清痔渗续颈）清肺止咳糖浆………………………………………３５７黄芪益肾胶囊………………………………………３３３清肺止嗽颗粒………………………………………３５８黄花胶囊……………………………………………３３３清咽雾化液…………………………………………３５８黄连油………………………………………………３３４清音利咽茶…………………………………………３５９黄连滴耳液…………………………………………３３４清热平喘颗粒………………………………………３５９黄连膏………………………………………………３３５清热抗感合剂………………………………………３６０·１２·品名目次清热凉血合剂………………………………………３６０痛舒膏………………………………………………３８３清热消炎合剂………………………………………３６１痛痹消胶囊…………………………………………３８４清热消痈颗粒………………………………………３６２痤疮颗粒（Ⅰ）………………………………………３８４清热散结扶正丸……………………………………３６２痤疮颗粒（Ⅱ）………………………………………３８５清脑镇痛液…………………………………………３６３温阳生骨胶囊………………………………………３８５清淋解毒胶囊………………………………………３６４温阳通络合剂………………………………………３８６清痹片………………………………………………３６４温阳救心丹…………………………………………３８６痔宁膏………………………………………………３６４温足通脉散…………………………………………３８７痔疮膏………………………………………………３６５温经活血洗剂………………………………………３８７痔消洗剂……………………………………………３６５温肾健脾胶囊………………………………………３８８痔消膏………………………………………………３６６渴消新胶囊…………………………………………３８８痔瘘洗药散…………………………………………３６６溃疡宁丸……………………………………………３８９渗湿复明丸…………………………………………３６７滋阴平肝液…………………………………………３８９续脊胶囊……………………………………………３６７滋阴胶囊……………………………………………３９０续筋接骨丸…………………………………………３６７滋肾助孕丸…………………………………………３９０续筋接骨膏…………………………………………３６８滋肾参茸丸（大蜜丸）………………………………３９１颈脑定眩丸…………………………………………３６８滋肾参茸丸（水丸）…………………………………３９１颈腰痛宁膏…………………………………………３６９滋肾清肝丸…………………………………………３９２寒痹药酒……………………………………………３９２十二画（琥博散葛紫喘跌蛭筋脾舒阑强心通脉饮…………………………………………３９３痛痤温渴溃滋寒强疏）强身益体胶囊………………………………………３９３琥珀溶石胶囊………………………………………３７０强肾丸………………………………………………３９４博新康颗粒…………………………………………３７０强筋正骨丸…………………………………………３９５散结止痛颗粒………………………………………３７１疏肝丸………………………………………………３９５散结片………………………………………………３７１散结胶囊……………………………………………３７２十三画（蓝蒺蒲感雷蜈催愈腰蜂解新）葛芪胶囊……………………………………………３７２蓝川清热合剂………………………………………３９６紫贝清肺合剂………………………………………３７３蓝黄颗粒……………………………………………３９６紫石合剂……………………………………………３７３蒺藜白癜宁胶囊……………………………………３９７紫柏搽剂……………………………………………３７４蒲公英糖浆…………………………………………３９７紫草蛇蝎片…………………………………………３７４蒲银清热合剂………………………………………３９８喘净片………………………………………………３７５感冒退热合剂………………………………………３９８跌打损伤胶囊………………………………………３７５雷公藤酒……………………………………………３９８跌打损伤接骨膏……………………………………３７６蜈麻胶囊……………………………………………３９９跌打膏………………………………………………３７６催乳液………………………………………………４００蛭龙胶囊……………………………………………３７７愈疡止血散…………………………………………４００蛭芪胶囊……………………………………………３７７愈胆舒胶囊…………………………………………４０１筋骨力片……………………………………………３７７愈痔熏洗剂…………………………………………４０１筋骨愈合软膏………………………………………３７８愈银搽剂……………………………………………４０１脾运散………………………………………………３７８腰腿康胶囊…………………………………………４０２舒乐洗剂……………………………………………３７９蜂芩胶囊……………………………………………４０２舒尔颗粒……………………………………………３７９解表止咳合剂………………………………………４０３舒络通胶囊…………………………………………３８０解郁化斑颗粒………………………………………４０３舒筋壮骨散…………………………………………３８０解毒止痒丸…………………………………………４０４舒筋活血洗剂………………………………………３８１解毒凉血扶正丸……………………………………４０４舒筋活血酊…………………………………………３８１解毒消风丸…………………………………………４０５舒筋活血膏…………………………………………３８２解毒益肝胶囊………………………………………４０５阑尾消炎合剂………………………………………３８２解酒肝胃康口服液…………………………………４０６痛经宁丸……………………………………………３８３新消糖宁胶囊………………………………………４０６·１３·山东省医疗机构制剂规范十四画（静蝉慢熄瘦鼻缩）十六画（颠橘醒糖）静银合剂……………………………………………４０８颠倒散………………………………………………４１７蝉酒…………………………………………………４０８橘红止咳合剂………………………………………４１７慢胃康胶囊…………………………………………４０８醒脑通栓丸…………………………………………４１７熄风酊………………………………………………４０９糖肾宁片……………………………………………４１８熄白酊………………………………………………４０９瘦身圣金胶囊………………………………………４１０十七画（黛）鼻炎胶囊……………………………………………４１０黛黄止痒散…………………………………………４１９鼻炎滴剂……………………………………………４１１鼻渊合剂……………………………………………４１１十八画（瞿藜）缩宫逐瘀合剂………………………………………４１２瞿桂化结丸…………………………………………４２０十五画（增敷镇熟潜）藜黄白癜康合剂……………………………………４２０增生风湿丸…………………………………………４１３十九画（鳖）敷脐止泻散…………………………………………４１３鳖甲软肝丸…………………………………………４２１镇咳止咳糖浆………………………………………４１４镇痛通脉丸…………………………………………４１４二十一画（癫）熟地活血通络胶囊…………………………………４１５癫痫宁片……………………………………………４２２潜阳熄风合剂………………………………………４１５·１４·正文山东省医疗机构制剂规范二二丹合剂二仙调经颗粒犈狉犱犪狀犎犲犼犻犈狉狓犻犪狀犜犻犪狅犼犻狀犵犓犲犾犻画
【处方】丹参、牡丹皮、当归等九味药。【处方】淫羊藿、黄芪、白芍等六味药。
【制法】以上九味（蒲黄纱布包），加水煎煮两【制法】以上六味，加水煎煮三次，第一次２小次，第一次２小时，第二次１．５小时，合并煎液，滤时，第二次１．５小时，第三次１小时，合并煎液，静过，滤液浓缩至相对密度为１．１２（６０℃），放冷，加入置，滤过，滤液浓缩至相对密度１．１０（６０℃），喷雾干乙醇使含醇量达６５％，静置２４小时，取上清液回收乙燥，制粒，即得。
醇，继续浓缩至相对密度为１．３０（６０℃），加水，搅【性状】本品为棕褐色的颗粒；气微，味苦。
匀，过滤，加苯甲酸钠适量，加水，搅匀，即得。【鉴别】（１）取本品２ｇ，研细，加无水乙醇【性状】本品为棕色的液体，偶有沉淀；味苦。１０ｍｌ，加热回流２０分钟，滤过，滤液浓缩至约１ｍｌ，【鉴别】（１）取本品１０ｍｌ，以稀盐酸调ｐＨ值至作为供试品溶液。另取黄芪对照药材３ｇ，同法制成对２，加乙酸乙酯１０ｍｌ提取，提取液蒸干，残渣加乙酸乙照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一酯２ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各５μｌ，分别点１ｇ，加水１０ｍｌ，煎煮３０分钟，滤过，滤液加水至于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（４∶１∶１０ｍｌ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以０．２％茚三酮药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶乙醇溶液，在１１０℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱液各５μｌ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷丙酮甲酸（２５∶１０∶４）斑点。
为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，放置（２）取本品２ｇ，研细，加乙醇１０ｍｌ，密塞，轻摇５１０分钟，置紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱分钟，室温放置２４小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧醇１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，光斑点。加乙醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。
（２）取阿魏酸对照品，加乙酸乙酯制成每１ｍｌ含照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国试验，吸取上述两种溶液各５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取鉴别（１）薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸（４０∶５∶项下的供试品溶液及上述对照品溶液各５μｌ，分别点于１０∶０．２）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以５％香同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯乙酸乙酯甲酸（５∶２∶１）草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（３６５ｎｍ）在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中上，显相同颜色的荧光斑点。国药典》２０１０年版一部附录ⅠＣ）。
【检查】相对密度应不低于１．０３（《中国药典》【功能主治】温肾助阳，益冲调经。用于肾阳虚２０１０年版一部附录ⅦＡ）。损所致月经不调、闭经、痛经、不孕、更年期综合征。
狆犎值应为３．０～５．０（《中国药典》２０１０年版一【用法用量】开水冲饮。每次３～４袋，每日２～３部附录ⅦＧ）。次；调经者于排卵后到月经前服用；或遵医嘱。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（《中国药【规格】每袋装３ｇ。
典》２０１０年版一部附录ⅠＪ）。【贮藏】避光，干燥处存放。
【功能主治】平肝凉血，化瘀散结。用于外伤性【有效期】２４个月。
玻璃体积血。起草单位：山东中医药大学附属医院【用法用量】口服。每次５０ｍｌ，一日２次。复核单位：济南市食品药品检验所【规格】每瓶装１００ｍｌ。初审：张秋红【贮藏】密封，置阴凉处。复审：王友兰、李广华【有效期】１２个月。核稿：周蓬、盛春雷起草单位：烟台毓璜顶医院复核单位：烟台市食品药品检验所二至调经颗粒初审：丁少纯犈狉狕犺犻犜犻犪狅犼犻狀犵犓犲犾犻复审：于立佐、崔丽华核稿：于立佐、赵昌军【处方】当归、白芍等六味药。
·１６·二画（二十七八人九）【制法】以上六味，加水煎煮三次，第一次２小一次３小时，第二次２小时，合并煎液，滤过，滤液浓时，第二次１．５小时，第三次１小时，合并煎液，静缩成清膏；生姜捣烂取汁；将上述细粉、清膏、姜汁充二置，滤过，滤液浓缩至相对密度１．１０（６０℃），喷雾干分混匀，用水泛丸，干燥，即得。
燥，制粒，即得。【性状】本品为棕黑色浓缩水丸；气微辛，味苦。画【性状】本品为棕褐色的颗粒；气微，味苦。【鉴别】（１）取本品粉末，置显微镜下观察：不【鉴别】（１）取本品３ｇ，研细，加乙醇２０ｍｌ，规则分枝状团块无色，遇水合氯醛溶液渐溶化；菌丝无加热回流２小时，滤过，滤液浓缩至２ｍｌ，作为供试品色或淡棕色，直径４～６μｍ（茯苓）。草酸钙方晶成片存溶液。另取当归对照药材１ｇ，加乙醇１０ｍｌ，同法制成在于薄壁组织中（陈皮）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版孔明显（黄连）。
一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各１０μｌ，分别（２）取本品１ｇ，研细，加甲醇５ｍｌ，超声３０分钟，点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（３０～６０℃）乙滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，醚乙酸（１０∶１０∶０．５）为展开剂，展开，取出，晾加甲醇制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。
干，喷以８％磷钼酸乙醇溶液，于１０５℃烘至斑点显色照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置试验，吸取供试品溶液１０～１５μｌ、对照品溶液２～５μｌ，上，显相同颜色的斑点。分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄（２）取本品２ｇ，研细，加乙醇１０ｍｌ，密塞，振摇５层板上，以甲苯乙酸乙酯异丙醇甲醇水（６∶３∶分钟，室温放置２４小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙１．５∶１．５∶０．３）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，醇１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相加乙醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。应的位置上，显相同颜色的斑点。
照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国试验，吸取上述两种溶液各５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ药典》２０１０年版一部附录ⅠＡ。）薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸（４０∶５∶【功能主治】燥湿化痰，理气和胃。用于慢性胃１０∶０．２）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以５％香炎、慢性胆囊炎属痰湿阻滞、气机不畅引起上腹部胀闷草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，不舒、食欲不振、恶心呕吐、体困乏力等。
在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。【用法用量】口服。一次６ｇ，一日３次。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中【注意】服药期间忌食辛辣油腻。
国药典》２０１０年版一部附录ⅠＣ）。【贮藏】密封。
【功能主治】滋阴益肾，养血调经。用于肾虚血【有效期】１２个月。
亏所致月经不调、闭经、不孕、更年期综合征、经前期起草单位：高密市中医院综合征。复核单位：潍坊市药品检验所【用法用量】开水冲服。一次３～４袋，一日２初审：石炳娟次；调经者于经后至排卵期之间；或遵医嘱。复审：马海春、张秋红【规格】每袋装３ｇ。核稿：王友兰、白青山【贮藏】置干燥处，避光。
【有效期】２４个月。二黄酊起草单位：山东中医药大学附属医院犈狉犺狌犪狀犵犇犻狀犵复核单位：济南市食品药品检验所初审：张秋红【处方】黄连５０ｇ、黄柏５０ｇ、冰片１２．５ｇ。
复审：王友兰、李广华【制法】以上三味，黄连、黄柏粉碎成粗粉，按核稿：周蓬、盛春雷浸渍法用７５％乙醇为溶剂，置有盖容器中，加入溶剂适量，密塞，搅拌，浸泡５～６日，倾出上清液，滤过，二陈调气丸滤渣再加溶剂适量，浸泡１～２日，滤过，合并滤液；犈狉犮犺犲狀犜犻犪狅狇犻犠犪狀冰片用溶剂３０ｍｌ溶解，加入上述滤液中，用溶剂调整至适量，滤过，混匀，分装，即得。
【处方】陈皮、清半夏、茯苓、枳实、生姜、六【性状】本品为浅黄色至棕黄色的液体；气香。
神曲、紫苏叶、黄连、甘草等十二味药。久置有少量沉淀，振摇即散。
【制法】以上十二味，取陈皮、茯苓、枳实、六【鉴别】（１）取本品１０ｍｌ，加水２０ｍｌ混匀，用神曲、黄连、紫苏叶粉碎成细粉，混匀，过筛，备用；乙醚提取两次，每次２０ｍｌ，合并乙醚液，挥干，残渣将其余清半夏（除生姜外）等五味，加水煎煮两次，第加乙酸乙酯１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对·１７·山东省医疗机构制剂规范照品，加乙酸乙酯制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为４～６μｍ（茯苓）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角二对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一形，垂周壁连珠状增厚（酒萸肉）。石细胞类圆形或长部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各５μｌ，分别点方形，直径３２～８８μｍ，璧一面菲薄（肉桂）。橡胶丝呈画于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯乙酸乙酯（１９∶１）为展条状或扭曲成团，表面显颗粒性（盐杜仲）。
开剂，展开，取出，晾干，喷以１％香草醛硫酸溶液，（２）取本品２０ｇ，研细，加乙醇４０ｍｌ，加热回流１在１１０℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水２０ｍ使溶解，用水照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。饱和的正丁醇振摇提取两次，每次２０ｍｌ，合并正丁醇（２）取本品作为供试品溶液。另取黄连对照药材液，用氨试液洗涤两次，每次１０ｍｌ，正丁醇液蒸干，０．５ｇ，加７５％乙醇５ｍｌ，加热回流１５分钟，滤过，滤残渣加甲醇１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿液加乙醇使成５ｍｌ，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗苷对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对碱对照品，加乙醇制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各５μｌ，分别点于部附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各１μｌ，分别点同一硅胶Ｈ薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯乙酸乙酯异丙醇甲醇（１０∶１∶１∶１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三水（６∶３∶１．５∶１．５∶０．３）为展开剂，置氨蒸气饱和氯化铝试液，置紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视。供试品色的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对荧光斑点。
照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国【检查】应符合酊剂项下有关的各项规定（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅠＡ）。
药典》２０１０年版一部附录ⅠＮ）。【浸出物】取本品内容物２～４ｇ，精密称定，照【功能主治】解毒疗疮。用于烫伤与烧伤创面的醇溶性浸出物测定法（《中国药典》２０１０年版一部附录消炎、防腐、杀菌。ⅩＡ）项下的冷浸法测定，用８５％乙醇作溶剂，不得少【用法用量】外用，涂患处。先涂（喷）二黄酊，于４．５％。
待干后再涂（喷）地榆酊，隔２～４小时重复使用，每【功能主治】益精填髓，调补阴阳。用于少精子日４～６次。症，精子活动低下，精子成活率低下症，无精子症，阳【注意】忌与地榆酊混合使用。痿，早泻。
【规格】每瓶装１００ｍｌ。【用法用量】口服。一次１２ｇ，一日２次。
【贮藏】密闭保存。【注意】外感发热应暂停服药。服药期间忌烟酒、【有效期】６个月。芹菜、棉子油及生冷食物。
起草单位：潍坊市益都中心医院【规格】每袋装１２ｇ。
复核单位：潍坊市药品检验所【贮藏】密封。
初审：石炳娟【有效期】１２个月。
复审：马海春、张秋红起草单位：临沂市中医医院核稿：王友兰、白青山复核单位：临沂市药品检验所初审：宋祥满十子丹复审：于立佐、崔丽华犛犺犻狕犻犇犪狀核稿：王友兰、白青山【处方】熟地黄、山药、茯苓、酒萸肉、肉桂、七白胶囊黑顺片、制何首乌、淫羊藿、盐杜仲、蛤蚧、海马、鹿犙犻犫犪犻犑犻犪狅狀犪狀犵角胶、红参、水蛭等三十四味药。
【制法】以上三十四味，粉碎成细粉，过筛，混【处方】三七、白及、海螵蛸、醋延胡索、白芷、匀，用水泛丸，干燥，即得。黄柏、香橼。
【性状】本品为棕褐色的水丸；气微，味微苦。【制法】以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，【鉴别】（１）取本品粉末，置显微镜下观察：薄装入胶囊，即得。
壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物【性状】本品为硬胶囊，内容物为淡黄色的粉末；（熟地黄）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长８０～气微香，味咸、微苦。
２４０μｍ，针晶直径２～５μｍ（山药）。不规则分枝状团块【鉴别】（１）取本品内容物，置显微镜下观察：无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径糊化淀粉粒团块淡黄色或近无色（醋延胡索）。树脂道·１８·二画（二十七八人九）碎片含黄色分泌物（三七）。草酸钙针晶束存在于大的ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各２～６μｌ，分别点于同类圆形黏液细胞中，或随处散在（白及）。不规则透明一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（６０～９０℃）乙酸乙酯二薄片，有的具细条纹；不规则碎块表面显网状或点状纹（２０∶１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以５％对二理（海螵蛸）。纤维鲜黄色，直径１６～３８μｍ，常成束，甲氨基苯甲醛的１０％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色画周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置增厚；石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形（黄柏）。分泌上，显相同颜色的斑点。
腔碎片易见，含黄棕色分泌物（白芷）；簇晶结晶存在（２）取本品２ｇ，研细，加甲醇５ｍｌ，加热回流１５分于薄壁细胞中（香橼）。钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照（２）取本品内容物２ｇ，研细，加甲醇１５ｍｌ，加热药材０．１ｇ，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱回流１５分钟，滤过，滤液浓缩至约２ｍｌ，作为供试品对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为对溶液，另取黄柏对照药材０．１ｇ，同法制成对照药材溶照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各１μｌ，分别点于０．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯乙酸乙酯异丙醇甲醇浓国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种氨溶液（１２∶６∶３∶３∶１）为展开剂，置氨蒸气饱和的溶液各２μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯乙酸展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（３６５ｎｍ）乙酯甲醇异丙醇浓氨试液（１２∶６∶３∶３∶１）为展开下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置剂，置氨蒸气预饱和１５分钟的展开缸内，展开，取出，上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位晾干，置紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国颜色的荧光斑点。药典》２０１０年版一部附录ⅠＡ）。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中【功能主治】清热利湿，活血消肿。用于湿热下国药典》２０１０年版一部附录ⅠＬ）。注引起下肢静脉炎、丹毒、脚气及感染、下肢溃疡、湿【功能主治】活血消肿，消炎止酸，行气止痛。热疮疡等。
用于急慢性胃炎、消化性溃疡。【用法用量】口服。一次９ｇ，一日２次。
【用法用量】口服。一次４粒，一日２次；或遵【贮藏】密封。
医嘱。【有效期】２４个月。
【注意】（１）脾胃虚寒者慎用；起草单位：济南市中医医院（２）服药期间忌食辛辣油腻及热性食物；复核单位：济南市食品药品检验所（３）孕妇慎服。初审：张秋红【规格】每粒装０．４ｇ。复审：王友兰、李广华【贮藏】密封。核稿：周蓬、盛春雷【有效期】１８个月。
起草单位：肥城市中医院七芪肝炎丸复核单位：泰安市药品检验所犙犻狇犻犵犪狀狔犪狀犠犪狀初审：王海燕复审：石炳娟、孟宪波【处方】蚂蚁、三七、鳖甲、黄芪等七味药。
核稿：于立佐、赵昌军【制法】以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
七妙丸【性状】本品为棕色的水丸；气微，味微苦。
犙犻犿犻犪狅犠犪狀【鉴别】（１）取本品５ｇ，研细，加无水乙醇３０ｍｌ，回流提取１小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水【处方】苍术、黄柏、牛膝等七味药。１０ｍｌ使溶解，用乙醚振摇提取两次，每次１０ｍｌ，分取【制法】以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，水层，用水饱和的正丁醇提取三次，每次１０ｍｌ，合并用水泛丸，干燥，即得。正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇１ｍｌ使溶解，作为供【性状】本品为黄褐色的水丸；气微，味微苦。试品溶液。另取三七皂苷Ｒ１对照品，加甲醇制成每【鉴别】（１）取本品５ｇ，研细，加环己烷１５ｍｌ，１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法超声处理１５分钟，滤过，滤液浓缩至１ｍｌ，作为供试（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液。另取苍术对照药材０．５ｇ，同法制成对照药材品溶液１５μｌ，对照品溶液１０μｌ，分别点于同一以羧甲基溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷乙·１９·山东省医疗机构制剂规范酸乙酯甲醇水（１５∶４０∶２２∶１０）１０℃以下放置的下９０℃）２０ｍｌ提取，提取液蒸干，残渣加乙醇１ｍｌ溶解，二层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每乙醇溶液，于１０５℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法画中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取供试斑点。品溶液和对照品溶液各１０μｌ，分别点于同一以羧甲基纤（２）取本品１２ｇ，研细，加三氯甲烷正丁醇（２∶１）维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以三氯甲烷甲醇的混合溶液７５ｍｌ，置水浴上加热回流３０分钟，放冷，（４０∶１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试滤过，滤液蒸干，残渣加２％氢氧化钾甲醇溶液５０ｍｌ液，在１１０℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在使溶解，置水浴上加热回流１小时，蒸干，残渣加水与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
３０ｍｌ使溶解，移至分液漏斗中，用三氯甲烷正丁醇（２）取本品内容物１２ｇ，加乙醚８０ｍｌ，振摇，放置（２∶１）的混合溶液５０ｍｌ振摇提取，分取三氯甲烷正１小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯１ｍｌ使溶丁醇层，用１％磷酸二氢钾溶液５０ｍｌ洗涤，弃去磷酸解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材１ｇ，加乙醚，，，二氢钾溶液提取液蒸干残渣加甲醇１ｍｌ使溶解作５ｍｌ，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡＡ对照品，为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每加乙酸乙酯制成每１ｍｌ含２ｍｇ的溶液，作为对照品溶１ｍｌ含０．６ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录Ⅵ（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取供试Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各１０μｌ，分别点于同一硅品溶液１０μｌ、对照品溶液５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄胶Ｇ薄层板上，以苯乙酸乙酯（１９∶１）为展开剂，展层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水（１０∶２０∶１１∶开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相５）１０℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，在１１０℃加热至斑点显的位置上，显相同的暗红色斑点。
色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置（３）取本品内容物６ｇ，加乙醇１００ｍｌ，振摇１０分上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（３６５ｎｍ）下检钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇２ｍｌ使溶解，作为供视，显相同的橙黄色荧光斑点。。，【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国试品溶液另取芍药苷对照品加乙醇制成每１ｍｌ含药典》２０１０年版一部附录ⅠＡ）。２ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国【功能主治】活血化瘀，清解祛邪，培补脾肾。药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶用于胁痛兼脾肾气虚的乙型病毒性肝炎。液各５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷【用法用量】口服。一次４～６ｇ，一日２次；或遵乙酸乙酯甲醇甲酸（４０∶５∶１０∶０．２）为展开剂，展医嘱。开，取出，晾干，喷以５％香草醛硫酸溶液，加热至斑【贮藏】密封，防潮。点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位【有效期】６个月。置上，显相同的蓝紫色斑点。
起草单位：济南华夏医院【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中复核单位：济南市食品药品检验所国药典》２０１０年版一部附录ⅠＬ）。
初审：张秋红【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》复审：王友兰、李广华２０１０年版一部附录ⅩＡ）项下的冷浸法测定，用乙醇核稿：周蓬、盛春雷作溶剂，不得少于４．３％。
【功能主治】益气养阴，化瘀通络。用于糖尿病周围神经病变属于气阴两虚、瘀血阻络证，症见四肢远七味通络胶囊端麻木、刺痛、蚁走感、烧灼感、发凉等。
犙犻狑犲犻犜狅狀犵犾狌狅犑犻犪狅狀犪狀犵【用法用量】口服。每日３次，每次４～５粒，或【处方】丹参、木瓜、葛根、赤芍、牛膝等七遵医嘱。
味药。【规格】每粒装０．５ｇ。
【制法】以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，【贮藏】密闭，干燥处保存。
装入胶囊，即得。【有效期】６个月。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色粉末；起草单位：东营乐安糖尿病肾病医院气微，味甘、苦。复核单位：东营市药品检验所【鉴别】（１）取本品内容物１０ｇ，加乙醇５０ｍｌ，初审：高延甲加热回流４５分钟，滤过，滤液加盐酸４ｍｌ，加热回流１复审：郑毅、崔绍梅小时，浓缩至约５ｍｌ，加水１０ｍｌ，用石油醚（６０～核稿：于立佐、赵昌军·２０·二画（二十七八人九）核稿：姜慧祯、高延甲八味护肝胶囊二犅犪狑犲犻犎狌犵犪狀犑犻犪狅狀犪狀犵八味消渴丸犅犪狑犲犻犡犻犪狅犽犲犠犪狀画【处方】重楼、紫草、贯众、茜草、黄芩等八味药。【处方】粉葛、黄芪、天花粉、五味子、苦瓜等【制法】以上八味，取重楼、贯众、黄芩粉碎成八味药。
细粉，混匀。其余茜草等五味粉碎成粗粉，加水浸泡１【制法】以上八味，苦瓜加水适量榨汁备用，其小时，煎煮两次。第一次１．５小时，第二次１小时，合余七味粉碎成细粉，过筛，混匀，以苦瓜汁及水泛丸，并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏状。将上述细粉加入稠干燥，即得。
膏中，混匀，６０℃烘干，粉碎，依次过４０目、８０目、【性状】本品为棕褐色的水丸；味苦。
１００目药筛，制成细粉，装入胶囊，分装，即得。【鉴别】（１）取本品５ｇ，研细，加三氯甲烷【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色２０ｍｌ，加热回流３０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三粉末；味苦。氯甲烷１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照【鉴别】（１）取本品内容物２０ｇ，加甲醇５０ｍｌ，药材１ｇ，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对滴加盐酸５滴，振摇２０分钟，滤过，滤液置水浴上浓照品，加三氯甲烷制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对缩至约１ｍｌ，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部甲醇制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各２μｌ，分别点于照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）同一硅胶ＧＦ２５４薄层板上，以石油醚（３０～６０℃）甲酸试验，吸取上述两种溶液各５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ乙酯甲酸（１５∶５∶１）的上层溶液为展开剂，展开，薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水（１０∶６∶１∶１）取出，晾干，置紫外光灯（２５４ｎｍ）下检视。供试品色为展开剂，展开，取出，晾干，喷以２％三氯化铁乙醇谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
显相同颜色的斑点。（２）取本品３ｇ，加甲醇２０ｍｌ，加热回流１小时，滤（２）取本品内容物１０ｇ，加甲醇５０ｍｌ，超声处理２０过，滤液加在中性氧化铝柱（１００～１２０目，５ｇ，内径分钟，滤过，滤液置水浴上浓缩至约２ｍｌ，作为供试品１０～１５ｍｍ）上，用４０％甲醇１００ｍｌ洗脱，收集洗脱溶液。另取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含液，蒸干，残渣加水３０ｍｌ使溶解，用水饱和的正丁醇２．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中提取两次，每次２０ｍｌ，合并正丁醇液，用水洗涤两次，国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种每次２０ｍｌ，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶液各５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚０．５ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照（６０～９０℃）丙酮（４∶１）为展开剂，展开，取出，晾品，加甲醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶干，置紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录Ⅵ与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各２μｌ，分别点于同一硅【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（１３∶７∶２）的下国药典》２０１０年版一部附录ⅠＬ）。层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸【功能主治】清肝解毒。用于急慢性乙型肝炎及乙醇溶液，在１０５℃烘至斑点显色清晰，日光及紫外光乙肝病毒携带者，辨证属肝胆湿热证，症见右胁胀痛、灯（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱腹部胀满或胀痛、发热口苦、口渴欲饮、纳呆厌油腻、相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
恶心、呕吐等。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国【用法用量】口服。一次４～６粒，一日２次。药典》２０１０年版一部附录ⅠＡ）。
【注意】忌食腥、辣、刺激性食物。年老体弱者【功能主治】养阴生津，清热润燥，滋补肝肾，慎用，孕妇禁用。止渴。用于心烦口渴，全身乏力，视力模糊以及消【规格】每粒装０．５ｇ。渴症。
【贮藏】密封保存。【用法用量】口服。一次６ｇ，一日２次。
【有效期】１２个月。【规格】每袋装６ｇ。
起草单位：胶州市人民医院【贮藏】密封。
复核单位：青岛市药品检验所【有效期】６个月。
初审：吴爱英起草单位：青岛市经济技术开发区第二人民医院复审：牛家丰、路匀复核单位：青岛市药品检验所·２１·山东省医疗机构制剂规范初审：王友兰【用法用量】口服。一次２０ｍｌ，一日３次。
二复审：牛家丰、路匀【注意】如有微量沉淀，摇匀，将吸管从瓶盖中核稿：姜慧祯、高延甲心插入吸服。
画【规格】每支装１０ｍｌ。
八味感冒口服液【贮藏】密封，置阴凉处。
犅犪狑犲犻犌犪狀犿犪狅犓狅狌犳狌狔犲【有效期】３个月。
起草单位：淄博市第一医院【处方】葛根、黄芩、甘草等八味药。复核单位：淄博市药品检验所【制法】以上八味，加１０倍量水煎煮三次，第一初审：孟宪波次４小时，第二、三次各１小时，煎煮的同时收集蒸馏复审：王海燕、贾元印液备用。将三次煎液合并，沉淀，滤过，浓缩呈稠膏状核稿：于立佐、赵昌军（相对密度１．１８～１．２２，８０℃），取出放冷，再按水提醇沉法加入９５％乙醇沉淀，收取上清液，回收乙醇，加人参三七胶囊防腐剂，取出，冷藏，滤过，加入糖浆，混匀，分装，犚犲狀狊犺犲狀犛犪狀狇犻犑犻犪狅狀犪狀犵灭菌，即得。
【性状】本品为棕黄色的液体；味甘，微苦、辛。【处方】人参、三七、延胡索、冰片。
【鉴别】（１）取本品４０ｍｌ，水浴蒸干，加甲醇【制法】以上四味，粉碎成细粉；过筛，混匀，１０ｍｌ，放置２小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇０．５ｍｌ装入胶囊，即得。
使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色味苦。
谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取【鉴别】取本品内容物３ｇ，加甲醇３０ｍｌ，超声处上述两种溶液各５μｌ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为理３０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水１０ｍｌ使溶解，黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，使成条状，以三氯甲烷甲醇加浓氨试液调ｐＨ值至１０，用乙醚振摇提取两次，每次水（７∶２．５∶０．２５）为展开剂，展开，取出，晾干，置１０ｍｌ，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇１ｍｌ使溶解，作紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照为供试品溶液。另取延胡索对照品，加甲醇制成每１ｍｌ品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中（２）取本品２０ｍｌ，水浴蒸干，加甲醇３０ｍｌ，超声国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种处理３０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇１ｍｌ使溶溶液各１０μｌ，分别点于同一用１％氢氧化钠溶液制备的解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷三氯甲烷甲醇（１５∶８∶每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱２）为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取显色清晰，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯供试品溶液５μｌ、对照品溶液１０μｌ，分别点于同一以含（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相４％醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水（５∶３∶１∶１）为展开【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中剂，展开，取出，晾干，喷以２％三氯化铁乙醇溶液。国药典》２０１０年版一部附录ⅠＬ）。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同【功能主治】益气，活血止痛。用于冠心病、急颜色的斑点。性心肌梗死、陈旧性心肌梗死、心绞痛。
【检查】相对密度应不低于１．０５（《中国药典》【用法用量】口服。一次３～５粒，一日３～４次，２０１０年版一部附录ⅦＡ）。饭后服用。
狆犎值应为４．０～５．５（《中国药典》２０１０年版一【规格】每粒装０．４ｇ。
部附录ⅦＧ）。【贮藏】密封，防潮。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（《中国药【有效期】１２个月。
典》２０１０年版一部附录ⅠＪ）。起草单位：山东省千佛山医院【功能主治】祛风解表，清热解毒，除湿止痛。复核单位：济南市食品药品检验所用于风寒湿在表兼内热证所致恶寒发热、肌表无汗、头初审：于姗姗痛、身痛、肢体酸痛、项背强痛、鼻塞流涕、咽喉肿复审：郑毅、崔绍梅痛、咳嗽、口干等；适用于四季感冒见上述证候者。核稿：周蓬、盛春雷·２２·二画（二十七八人九）同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（６０～９０℃）苯乙酸九华膏乙酯（９∶２∶１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二犑犻狌犺狌犪犌犪狅５％香草醛硫酸溶液，在１０５℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同画【处方】煅龙骨、硼砂、冰片等六味药。颜色的斑点。
【制法】以上六味，滑石、煅龙骨、硼砂、浙贝【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（《中母研为细粉，混匀；银朱、冰片研为极细粉。另取凡士国药典》２０１０年版一部附录ⅠＲ）。
林、液体石蜡、蜂蜡加热熔化，加入上述细粉，搅匀，【功能主治】消肿止痛，解毒敛疮，生肌排脓。
降温后（约５０℃），加入银朱、冰片的极细粉，搅匀，用于痔疮、肛门裂。
分装，即得。【用法用量】外用。坐浴后，涂于患处。每日换【性状】本品为朱红色的软膏；气清香。药一次。
【鉴别】（１）取本品２０ｇ，加水３０ｍｌ，加热使溶【注意】用药期间，忌食辛辣食物。
解，迅速加入冰块搅拌，滤过，取滤液１０ｍｌ，加盐酸【规格】每盒装１００ｇ。
使成酸性，点于姜黄试纸上，逐渐变血红色；放置干【贮藏】密闭，置于阴凉处。
燥，颜色变深，置氨蒸气中熏，即变为绿黑色。【有效期】６个月。
（２）取本品５０ｇ，加乙醇１００ｍｌ，超声处理２０分钟，起草单位：山东省立医院滤过，滤液低温挥干至２ｍｌ，作为供试品溶液。另取冰复核单位：济南市食品药品检验所片对照品，加乙醇制成每１ｍｌ含２ｍｇ的溶液，作为对初审：张秋红照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部复审：王友兰、李广华附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各５μｌ，分别点于核稿：周蓬、盛春雷·２３·山东省医疗机构制剂规范【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，三七红花胶囊装入胶囊，即得。
犛犪狀狇犻犎狅狀犵犺狌犪犑犻犪狅狀犪狀犵【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕色的粉末；气清香，味淡。
【处方】全蝎、蜈蚣、牛膝、红花、甘草、三七、【鉴别】（１）取本品内容物５ｇ，加稀盐酸１０ｍｌ，延胡索等十味药。振摇，滤过，滤液显铁盐的鉴别反应。
三【制法】以上十味，取全蝎、蜈蚣、红花、三七、（２）取本品内容物１０ｇ，加乙醚４０ｍｌ，超声处理１０延胡索粉碎成细粉，混匀，过筛；其余牛膝等五味，加分钟，滤过，药渣挥尽乙醚，加甲醇３０ｍｌ，超声处理画水煎煮两次，第一次３小时，第二次２小时，合并煎１０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水１０ｍｌ使溶解，移液，滤过，滤液浓缩成膏状，加入上述细粉混匀，制成至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取两次，每次颗粒，干燥，过筛，装入胶囊，即得。１５ｍｌ，合并正丁醇液，用水洗涤两次，每次１０ｍｌ，正【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕红色颗粒；丁醇液蒸干，残渣加甲醇２ｍｌ使溶解，作为供试品溶气微腥，味咸苦。液。另取三七对照药材１ｇ，同法制成对照药材溶液。
【鉴别】（１）取本品内容物，置显微镜下观察：照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）树脂道碎片含有黄色的分泌物（三七）。花粉粒类圆形试验，吸取上述两种溶液各２μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ或椭圆形，直径约６０μｍ，外壁有刺，具３个萌发孔薄层板上，以正丁醇乙酸乙酯水（４∶１∶５）的上层（红花）。溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸乙（２）取本品内容物３ｇ，研细，加氨水３ｍｌ湿润，再醇溶液，在１０５℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱加苯２０ｍｌ，冷浸２４小时，滤过，滤液蒸干，残渣加苯中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照斑点；置紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视，显相同颜色的荧品，加乙醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶光主斑点。
液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录Ⅵ（３）取本品内容物５ｇ，加甲醇３０ｍｌ，超声处理３０Ｂ）试验，吸取供试品溶液１０～１５μｌ、对照品溶液２～分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯１ｍｌ使溶解，５μｌ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷三氯甲烷甲醇（７．５∶４∶１）为作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加乙酸乙酯制成展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取相同颜色的斑点。供试品溶液４μｌ、对照品溶液１μｌ，分别点于同一用【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中０．５％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以苯乙酸国药典》２０１０年版一部附录ⅠＬ。）乙酯甲酸（１５∶２∶１）为展开剂，展开，取出，晾干，【功能主治】活血通络，祛风解痉，理气止痛。喷以１０％硫酸乙醇溶液，在１０５℃加热数分钟。供试品用于因瘀血阻络，风邪痹阻，或肝肾亏虚所致的关节疼色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的痛、屈伸不利；椎间盘突出或骨质增生等症。斑点。
【用法用量】口服。一次３～４粒，一日２～３次，（４）取本品内容物１０ｇ，加乙醚２０ｍｌ，超声处理１０小儿酌减。宜饭后服用。分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯２ｍｌ使溶解，【注意】偶有头晕、腹部不适、皮疹等，一般无作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡＡ对照品，加乙酸乙酯需处理，严重者停药；孕妇禁用。制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄【规格】每粒装０．４ｇ。层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，【贮藏】密封。吸取上述两种溶液各１０μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层【有效期】１２个月。板上，以苯乙酸乙酯（１９∶１）为展开剂，展开，取起草单位：高密市中医院出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置复核单位：潍坊市药品检验所上，显相同颜色的斑点。
初审：石炳娟【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中复审：马海春、张秋红国药典》２０１０年版一部附录ⅠＬ）。
核稿：王友兰、白青山【功能主治】活血化瘀，补肝肾，益气血，接骨续筋。用于新发或陈旧性骨折。
三七续筋接骨胶囊【用法用量】饭后用温开水送服。一次１０粒，一犛犪狀狇犻犡狌犼犻狀犑犻犲犵狌犑犻犪狅狀犪狀犵日３次。
【注意】（１）忌辛辣、生冷、油腻食物；【处方】三七、山茱萸、丹参、甘草等十六味药。（２）感冒发热患者不宜服用；·２４·三画（三下大山千川小子马）（３）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢复审：郑毅、崔绍梅性病严重者应在医师指导下服用；核稿：于立佐、赵昌军（４）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【规格】每粒装０．４５ｇ。三七舒胃胶囊【贮藏】密封。犛犪狀狇犻犛犺狌狑犲犻犑犻犪狅狀犪狀犵【有效期】２４个月。
起草单位：淄博宝华中医医院【处方】三七、海螵蛸等五味药。三复核单位：淄博市药品检验所【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，初审：孟宪波干燥，装入胶囊，即得。画复审：王海燕、贾元印【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰白色的粉末；核稿：于立佐、赵昌军气香，味苦、咸。
【鉴别】（１）取本品内容物５ｇ，滴加稀盐酸数三七紫珠散滴，产生气泡。
犛犪狀狇犻犣犻狕犺狌犛犪狀（２）取本品内容物１０ｇ，加乙醚４０ｍｌ，超声处理１０分钟，滤过，药渣挥尽乙醚，加甲醇３０ｍｌ，超声处理【处方】紫珠草、三七。１０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水１０ｍｌ使溶解，移【制法】以上两味，净选，８０℃烘干后粉碎成细至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取两次，每次粉，过筛，混匀，即得。１５ｍｌ，合并正丁醇液，用水洗涤两次，每次１０ｍｌ，正【性状】本品为棕黄色粉末；味苦。丁醇液蒸干，残渣加甲醇２ｍｌ使溶解，作为供试品溶【鉴别】取本品３ｇ，加水约１ｍｌ，摇匀，再加以液。另取三七对照药材１ｇ，同法制成对照药材溶液。
水饱和的正丁醇１０ｍｌ，振摇１０分钟，放置２小时，离照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）心，取上清液，以正丁醇饱和的水３０ｍｌ洗涤一次，放试验，吸取上述两种溶液各２μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ置使分层（必要时离心），弃去水洗液，正丁醇液蒸干，薄层板上，以正丁醇乙酸乙酯水（４∶１∶５）的上层残渣加甲醇１ｍｌ溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸乙Ｒｇ１对照品及三七皂苷Ｒ１对照品，加甲醇制成每１ｍｌ醇溶液，在１０５℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱含人参皂苷Ｒｇ１１ｍｇ和三七皂苷Ｒ１０．５ｍｇ的混合溶液，中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年斑点；置紫外光灯（）下检视，显相同的荧光主版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各１μｌ，分３６５ｎｍ别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲斑点。
醇水（１５∶４０∶２２∶１０）１０℃以下放置的下层溶液为【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（１→１０），国药典》２０１０年版一部附录ⅠＬ）。
在１０５℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对【功能主治】行气导滞，化瘀散结，制酸定痛生照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。新。用于急慢性胃炎、肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（《中国属气滞血瘀证。
药典》２０１０年版一部附录ⅠＢ）。【用法用量】饭后用温开水送服。一次１０粒，一【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》日３次。
２０１０年版一部附录ⅩＡ）项下冷浸法测定，用乙醇作溶【注意】（１）忌辛辣、生冷、油腻食物；剂，不得少于２．２％。（２）感冒发热患者不宜服用；【功能主治】凉血，活血，止血。用于血热妄行（３）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢或瘀血阻络引起的血尿症；各种肾炎血尿患者。性病严重者应在医师指导下服用；【用法用量】口服，一次６ｇ，一日２次，或遵（４）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
医嘱。【规格】每粒装０．４５ｇ。
【注意】虚寒性出血者慎用。【贮藏】密封。
【规格】每瓶装６０ｇ。【有效期】１２个月。
【贮藏】密闭，阴凉干燥处保存。起草单位：淄博宝华中医医院【有效期】６个月。复核单位：淄博市药品检验所起草单位：东营乐安糖尿病肾病医院初审：孟宪波复核单位：东营市药品检验所复审：王海燕、贾元印初审：高延甲核稿：于立佐、赵昌军·２５·山东省医疗机构制剂规范【检查】相对密度应不低于１．０１（《中国药典》三术克异合剂２０１０年版一部附录ⅦＡ）。
犛犪狀狕犺狌犓犲狔犻犎犲犼犻狆犎值应为３．５～６．５（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅦＧ）。
【处方】延胡索、三棱、莪术、土鳖虫、大黄、其他应符合合剂项下有关的各项规定（《中国药黄芪等十三味药。典》２０１０年版一部附录ⅠＪ）。
三【制法】以上十三味，加水煎煮两次，第一次２【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》小时，第二次１小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，静２０１０年版一部附录ⅥＤ）测定。
画置１２小时，取上清液，加水，灌封，灭菌，即得。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体；气微香，硅胶为填充剂；以甲醇０．１％磷酸溶液（８５∶１５）为流味微苦。动相；检测波长为２５４ｎｍ。理论板数按大黄素峰计算应【鉴别】（１）取本品５０ｍｌ，水浴蒸至近干，加甲不低于２０００。
醇３０ｍｌ使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加水１０ｍｌ微热对照品溶液的制备取大黄素对照品适量，精密称使溶解，用水饱和的正丁醇提取三次，每次２０ｍｌ，合定，加甲醇制成每１ｍｌ含大黄素４μｇ的溶液，即得。
并正丁醇液，用氨试液洗涤三次，每次２０ｍｌ，弃去氨供试品溶液的制备精密量取本品１０ｍｌ，加乙醇液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇０．５ｍｌ使溶解，作为供５ｍｌ，盐酸２ｍｌ，摇匀，加热回流１小时，立即冷却，试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含用三氯甲烷振摇提取４次，每次１５ｍｌ，合并三氯甲烷１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国提取液，蒸干，残渣用无水乙醇乙酸乙酯（２∶１）的药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶混合溶液溶解并转移至１０ｍｌ量瓶中，定容至刻度，摇液各５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷匀，滤过，取续滤液，即得。
甲醇水（１３∶６∶２）的下层溶液为展开剂，展开，取测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各出，晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，１１０℃加热至斑点５μｌ，注入液相色谱仪，测定，即得。
显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置本品每１ｍｌ含大黄以大黄素（Ｃ１５Ｈ１０Ｏ５）计，不得上，显相同颜色的斑点。少于４．０μｇ。
（２）取本品３０ｍｌ，加盐酸２ｍｌ，混匀，加热回流１【功能主治】补气活血，祛瘀止痛。用于子宫内小时，立即冷却，用乙醚提取两次，每次２０ｍｌ，合并膜异位症，中医辨证属气虚血瘀证者。
乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷１ｍｌ使溶解，作为供试【用法用量】口服。一次１２５ｍｌ，一日２次。
品溶液。另取大黄对照药材０．１ｇ，加甲醇２０ｍｌ，浸渍１【注意】孕妇忌服。
小时，滤过，取滤液５ｍｌ，蒸干，残渣加水１０ｍｌ使溶【规格】每瓶装１２５ｍｌ。
解，再加盐酸１ｍｌ，同法制成对照药材溶液。照薄层色【贮藏】密封，置阴凉处。
谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸【有效期】６个月。
取上述两种溶液各５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板起草单位：青岛大学医学院附属医院上，以石油醚（３０～６０℃）甲酸乙酯甲酸（１５∶５∶１）复核单位：青岛市药品检验所的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯初审：王友兰（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱复审：牛家丰、路匀相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。核稿：姜慧祯、高延甲（３）取本品３０ｍｌ，加浓氨试液调至碱性，用乙醚提取三次，每次１５ｍｌ，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇三阳开泰丸１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照犛犪狀狔犪狀犵犓犪犻狋犪犻犠犪狀品，加甲醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一部附录Ⅵ【处方】灵芝、蜈蚣、人参、苦参、黄芪、三七、Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各３～５μｌ，分别点于同一黄芩、土鳖虫等十八味药。
用１％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷【制法】以上十八味，粉碎成细粉，混匀，加炼三氯甲烷甲醇（７．５∶４∶１）为展开剂，展开，取出，蜜制成大蜜丸，即得。
晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在【性状】本品为黑色的大蜜丸；味甜，微苦。
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在空【鉴别】（１）取本品１丸，加热水适量研成糊气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（３６５ｎｍ）下检状，加三氯甲烷４０ｍｌ，加热回流１小时，弃去三氯甲视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显烷液，药渣挥干溶剂，加水０．５ｍｌ，搅匀湿润后，加水相同颜色的荧光斑点。饱和的正丁醇１０ｍｌ，超声处理３０分钟，吸取上清液，·２６·三画（三下大山千川小子马）加３倍量的氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，用水泛丸，６０℃以下干燥，即得。
残渣加甲醇１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂【性状】本品为棕褐色的水丸；气微，味苦。
苷Ｒｂ１对照品、人参皂苷Ｒｅ对照品及人参皂苷Ｒｇ１对【鉴别】（１）取本品粉末，置显微镜下观察：木照品，加甲醇制成每１ｍｌ各含２ｍｇ的混合溶液，作为纤维成束，长梭形，直径１６～２４μｍ，纹孔口横裂缝状，对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０１０年版一十字状或人字状（木香）。草酸钙针晶细小，长１０～部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各１～２μｌ，分别３２μｍ，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。不规则分点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕三醇水（１５∶４０∶２２∶１０）１０℃以下放置的下层溶液为色，直径４～６μｍ（茯苓）。石细胞分枝状，壁厚，层纹展开剂，展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，明显（姜厚朴）。草酸钙簇晶直径１８～３２μｍ，存在于薄画在１０５℃加热至斑点显色清晰，分别置日光灯及紫外光壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶灯（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱（白芍）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。维（甘草）。
（２）取本品１丸，加热水适量研成糊状，加乙醇（２）取本品６ｇ，研细，加甲醇１５ｍｌ，超声处理３０４０ｍｌ，加热回流１小时，滤过，滤液加在中性氧化铝柱分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇２ｍｌ使溶解，作为（１００～１２０目，５ｇ，内径１０～１５ｍｍ）上，用４０％甲醇供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每１００ｍｌ洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水３０ｍｌ使溶１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法解，用水饱和的正丁醇提取两次，每次２０ｍｌ，合并正（《中国药典》２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述丁醇液，蒸干，残渣加甲醇０．５ｍｌ使溶解，作为供试品两种溶液各５μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ苯乙酸乙酯甲醇浓氨试液（６∶３∶１．５∶１．５∶０．５）的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各干，置紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视。供试品色谱中，在２μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷甲与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
醇水（１３∶７∶２）的下层溶液为展开剂，展开，取出，【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国晾干，喷以１０％的硫酸乙醇溶液，在１０５℃加热至斑点药典》２０１０年版一部附录ⅠＡ）。
显色清晰，分别置日光灯及紫外光灯（３６５ｎｍ）下检【功能主治】疏肝理气，和胃。用于胃炎、胃溃视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分疡、反流性食道炎、胃易激综合征。
别显相同的棕褐色斑点或橙黄色荧光斑点。【用法用量】口服。一次９ｇ，一日３次。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国【贮藏】密封。
药典》２０１０年版一部附录ⅠＡ）。【有效期】６个月。
【功能主治】补气养血，疏理气机，袪邪化痰，起草单位：平邑县中医医院清热解毒。提高机体免疫力。复核单位：临沂市药品检验所【用法用量】口服。一次１丸，一日３次，儿童初审：宋祥满一次半丸，一日３次；或遵医嘱。复审：于立佐、崔丽华【注意】孕妇禁用。核稿：王友兰、白青山【规格】每丸重９ｇ。
